在美國(guó)西部醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)與制造(MD&M)上,普立萬(wàn)推出其新的醫(yī)用級(jí)Versaflex?HC BT218,該配方是為應(yīng)對(duì)有機(jī)硅短缺和消毒設(shè)施關(guān)閉帶來(lái)的供應(yīng)挑戰(zhàn)而配制的。
在整個(gè)2019年,F(xiàn)DA發(fā)出了有關(guān)醫(yī)療管道和潛在醫(yī)療設(shè)備短缺的多個(gè)警報(bào),這是由于硅氧烷供應(yīng)減少,硅氧烷中的關(guān)鍵成分減少以及多個(gè)環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌設(shè)施的關(guān)閉。這些制約因素促使價(jià)格上漲,交貨時(shí)間延長(zhǎng)以及對(duì)有機(jī)硅替代品(例如熱塑性彈性體(TPE)管解決方案)的興趣增加。
作為響應(yīng),普立萬(wàn)配制了用于生物制藥管材的Versaflex?HC BT218 TPE。滿足關(guān)鍵的應(yīng)用需求,新牌號(hào)具有可與優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用管材(包括有機(jī)硅和TPE)媲美的可焊性,抗扭結(jié)性和拉伸強(qiáng)度性能。它已在美國(guó)市售,已經(jīng)提交了USP VI和ISO 10993-4,5認(rèn)證。
PolyOne特種工程材料全球市場(chǎng)總監(jiān)Jim Mattey表示:“我們很高興將新的Versaflex產(chǎn)品添加到我們不斷擴(kuò)展的解決方案中,使客戶能夠繼續(xù)追求產(chǎn)品創(chuàng)新并滿足市場(chǎng)需求。”“我們致力于利用我們的材料科學(xué)專業(yè)知識(shí)來(lái)制定替代和定制解決方案,以滿足法規(guī)要求和挽救生命的醫(yī)療設(shè)備的功能需求,尤其是在面對(duì)市場(chǎng)不確定性的情況下?!?/p>
Versaflex HC BT218添加到PolyOne的廣泛的特種工程聚合物中,滿足嚴(yán)格的法規(guī)要求,適用于醫(yī)療保健,適用于伽馬和高壓滅菌器等其他滅菌方法。
(文章來(lái)源:全球有機(jī)硅網(wǎng))